
診斷試劑
diagnosis
背景
近年來,病原感染嚴(yán)重威脅人類的健康,臨床上感染性疾病的發(fā)病率、死亡率居高不下。在全球范圍內(nèi),感染性疾病為十大導(dǎo)致人類死亡的原因之一,造成感染的病原微生物種類還在繼續(xù)增多。
病原微生物通常包含細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲等。常見的病原細(xì)菌有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等;病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等;真菌有例如白色念珠菌、煙曲霉菌;寄生蟲包含弓形蟲、血吸蟲、瘧原蟲等。
檢測方法
病原微生物的種類繁雜、特征不一,如何快速準(zhǔn)確的鑒別病原體,成為臨床檢驗(yàn)的關(guān)鍵。伴隨分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展,PCR技術(shù)、多重PCR、mNGS、tNGS更廣泛的被應(yīng)用病原微生物的識別中。
相較于傳統(tǒng)的培養(yǎng)檢測方法,PCR法方法簡單、快速,對于無法體外培養(yǎng)、培養(yǎng)周期較長以及耐藥微生物更為適合;而且多重病原檢測的開發(fā),一次性可以篩查多重病原體,方便快速。
病原宏基因組高通量測序技術(shù)(Metagenomic next-generation sequencing,mNGS)通過對待測樣本總核酸進(jìn)行測序,理論上能“無偏倚”地檢出全部潛在病原體,包括病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲等,尤其適用不明病因感染的臨床診斷。
病原靶向測序(tNGS)是一種基于靶向捕獲聯(lián)合新一代測序技術(shù)的方法,它不依賴于傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng),直接對臨床樣本中的核酸進(jìn)行富集,再通過高通量測序,然后與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對分析。tNGS通過超多重PCR擴(kuò)增或雜交捕獲技術(shù),富集待測樣本中特定病原微生物及其毒力和/或耐藥基因,再進(jìn)行測序。
病原分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品
病原微生物檢測試劑盒的性能驗(yàn)證中涉及的參考品一般為國家參考品、臨床樣本、滅活病毒、滅活菌株,對于一些極少部分難獲得、無法體外培養(yǎng)的可以使用工程菌、假病毒。
近期科佰開發(fā)上線了一系列病原微生物的滅活培養(yǎng)物,涵蓋病毒、細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體等,覆蓋呼吸道感染、腸道感染、生殖系統(tǒng)感染的一些常見微生物。
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